| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402182號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中含有2個不同濃度肌鈣蛋白T，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存，有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上對高敏肌鈣蛋白T(Troponin T hs STAT)急診定量檢測的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏肌鈣蛋白T急診定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin T hs STAT CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.0mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1397-2009 |
| 附件 | |
