| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402181號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 抗體/底物試劑1(28mL)：抗卡馬西平鼠單克隆抗體(10μg/mL)， 葡萄糖-6-磷酸鹽(22mM)，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM)，防腐劑，含有 0.1% 疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑2(14mL)：用細菌的葡萄糖-6-磷酸鹽標記的卡馬西平(0.22U/mL)， 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，含有 0.1% 疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的卡馬西平進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平檢測試劑(酶放大免疫測定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Assay |
| 規(guī)格型號 | 抗體/底物試劑1：28mL，酶試劑2：14mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1387-2009 |
| 附件 | |
