注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402187號
           

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甲狀旁腺素快速定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀旁腺素快速定標液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1391-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:【主要組成】Cal1:2 x 1.0ml;Cal2:2 x 1.0ml。凍干人血清基質(zhì),含兩個濃度范圍的合成PTH。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,甲狀旁腺素快速定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上甲狀旁腺激素定量測定的定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402187號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】Cal1:2 x 1.0ml;Cal2:2 x 1.0ml。凍干人血清基質(zhì),含兩個濃度范圍的合成PTH。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上甲狀旁腺激素定量測定的定標。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀旁腺素快速定標液
產(chǎn)品名稱(英文) PTH STAT CalSet
規(guī)格型號 4 x 1.0 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1391-2009
附件
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