| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452677號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本導(dǎo)管產(chǎn)品由圓形管腔構(gòu)成，可以通過(guò)一次穿刺獲得連續(xù)的血流通路，主要材料為聚氨酯。(套裝產(chǎn)品帶有導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針組件) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于為血液透析、血液灌流或是血漿分離置換等治療方法通過(guò)頸靜脈、鎖骨下靜脈或股靜脈建立短期血管通路。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452677號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452677號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5425 West Amelia Earhart Dr., Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5425 West Amelia Earhart Dr., Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透析導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dialysis Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1836－2005《透析導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
