| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2461539號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由機殼、耳鉤、電池倉、程序控制、麥克風、后麥克風、電路、受話器、編程接口組成，最大飽和聲壓級IONTM400 + EARHOOK BTE為126分貝±3分貝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對聽力損失90分貝聽力級以下的聽覺障礙人士的聽覺進行補償。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SONIC INNOVATIONS，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生產(chǎn)場所 | 2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hearing aids |
| 規(guī)格型號 | IONTM 400 + EARHOOK BTE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0971-2009《助聽器》 |
| 附件 | |
