| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401387號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：焦磷酸鹽緩沖液；六氰絡(luò)鐵(III)酸鉀；R2：二丁卡因；R3: GOOD緩沖液； 碳化丁酰膽堿；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的膽堿酯酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHED2/CHET2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0873-2009 |
| 附件 | |
