| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401383號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(抗體試劑)：MES緩沖液；TRIS緩沖液；HbA1c抗體(綿羊血清)；穩(wěn)定劑；防腐劑。試劑2(多半抗原試劑)：MES 緩沖液；TRIS 緩沖液；HbA1c 多半抗原; 穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定全血或溶血產(chǎn)物中的糖化血紅蛋白百分比含量。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 |
| 規(guī)格型號 | 150 tests，4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0870-2009 |
| 附件 | |
