| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401730號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片反應成分：二羥丙茶堿，4-(N-羥甲基硫酰)重氮苯六氟磷酸重氮苯；其它成份：色素，粘合劑，緩沖液，媒染劑，表面活性劑和穩(wěn)定劑。產品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定新生兒出生最初幾周血清和血漿中總膽紅素的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 新生兒膽紅素測定干片(比色法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides |
| 規(guī)格型號 | 25片 |
| 產品標準 | YZB/USA 1003-2009 |
| 附件 | |
