| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460903號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Euros公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由板、釘、棒、鉤、螺母、連接、釘槽、墊片組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 其中墊片材料采用純鈦，其他部件材料采用Ti-6-Al-4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于兒童，青少年和成人脊柱側(cè)凸、前凸、后凸畸形，創(chuàng)傷，退行性變和腫瘤手術(shù)內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.19 |
| 有效期截止日 | 2010.05.19 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)附頁(yè)中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122，中文名稱中的“橫連接”變更為“自動(dòng)預(yù)鎖橫連接”售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460903號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460903號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AZUR脊柱矯形系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AZUR Spine system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矯形系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
