| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401573號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | LA1篩選試劑和LA2確診試劑由魯塞爾氏蝰蛇毒、磷脂、抗肝素劑、鈣、緩沖液、穩(wěn)定劑、疊氮鈉和染料組成。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢驗人血漿中狼瘡抗凝物質(LA)。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent |
| 規(guī)格型號 | LA1篩選試劑：10×2mL;LA2確診試劑：10×1mL。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1025-2009 |
| 附件 | |
