| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼外杯、內(nèi)襯和股骨頭組成。髖臼外杯采用鍛造鈦6鋁4釩材料制成，髖臼內(nèi)襯和股骨頭采用氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Exceed ABT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exceed ABT Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1231-2009《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
