| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541527號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、電池、電源線和供氣管組成。主要性能：呼吸頻率2～60 次/分鐘；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000 mL；吸呼比：1:4～3:1；PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～2 kPa；最大通氣壓力調(diào)節(jié)范圍：2 kPa～6kPa；吸入氧濃度：40 Vol.%～100 Vol.%；報(bào)警功能：氣道壓力上下限、分鐘通氣量上下限、呼吸窒息報(bào)警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是時(shí)間控制，容量恒定和壓力控制的急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)，用于潮氣量大于50mL的患者。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical b.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Oxylog 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0493-2009 《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
