| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401412號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鏈親和素包被的微孔板、NSE標準品、生物素標記抗NSE單克隆抗體、酶結(jié)合物、底物液、終止液、清洗液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量 |
| 注冊代理 | 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)場所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg ， Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CanAg NSE EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWE 0917-2009 |
| 附件 | |
