| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542077號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、流量計(jì)、麻醉劑蒸發(fā)器(類(lèi)型：旁流式；型號(hào)：SHEI；適用麻藥：安氟醚、異氟醚、七氟醚)、CO2吸收器、患者回路及機(jī)架組成。潮氣量：0-1500ml；呼吸頻率：5-80bpm；最大安全壓力：不大于80cmH2O；分鐘通氣量：不小于20L/min；吸呼比：1∶1～1∶3連續(xù)調(diào)節(jié)。具有氣道壓力上下限報(bào)警、斷電、斷氣報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)室，為接受手術(shù)的患者施行吸入麻醉。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京利維科儀經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Royal Medical Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4th Floor, Mijin Bldg., 464-41, Sekyo-Dong, Mapo-Ku, Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 375-2 Seokjeong-Ri,，Poseung-Eup, Pyeongtaek-Si，Gyeonggi-Do，Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthetic Devices |
| 規(guī)格型號(hào) | Roytech 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1395-2009《麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
