| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401612號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品：由牛血清白蛋白制備，并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人類(lèi)心臟組織中的 CKMB、無(wú)機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑；稀釋液：經(jīng)過(guò)處理的水溶液。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS DT 生化系統(tǒng)上作為肌酸激酶同工酶和肌酸激酶測(cè)試的專(zhuān)用質(zhì)控物。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 12套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0991-2009 |
| 附件 | |
