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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631680號
           

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光固化樹脂(商品名:Latitude)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
光固化樹脂(商品名:Latitude)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/SWE 0318-2009《光固化樹脂》,產品性能結構及組成:光固化樹脂(Latitude)是一種光固化、不透射線的極細顆;旌蠌秃喜牧,用于修復治療。Latitude能夠被400-500納米波長范圍的光(藍光)固化。成份:單體基質由二-GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇組成(20.2%重量)。無機填充物主要為鋇-鋁-氟硅酸鹽玻璃。另外的內容物:催化劑、穩(wěn)定劑和色素(0.8%重量)。無機填充物的總含量為80%重量或者60%體積。顆粒大小為0.04-3.0微米。平均顆粒大小為0.7微米。,光固化樹脂(商品名:Latitude)生產廠家地址,產品適用范圍用途:前修復(III類、IV類);V類修復(牙頸部齲、根部剝蝕、楔形缺損);后部區(qū)域內的修復(I類和II類);變色前牙的貼面;活動牙齒的固定;磨牙和前磨牙的預防性樹脂修復;復合材料和瓷冠的修補。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631680號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 光固化樹脂(Latitude)是一種光固化、不透射線的極細顆;旌蠌秃喜牧希糜谛迯椭委。zxtf.net.cnLatitude能夠被400-500納米波長范圍的光(藍光)固化。成份:單體基質由二-GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇組成(20.2%重量)。無機填充物主要為鋇-鋁-氟硅酸鹽玻璃。另外的內容物:催化劑、穩(wěn)定劑和色素(0.8%重量)。無機填充物的總含量為80%重量或者60%體積。顆粒大小為0.04-3.0微米。平均顆粒大小為0.7微米。
產品適用范圍 前修復(III類、IV類);V類修復(牙頸部齲、根部剝蝕、楔形缺損);后部區(qū)域內的修復(I類和II類);變色前牙的貼面;活動牙齒的固定;磨牙和前磨牙的預防性樹脂修復;復合材料和瓷冠的修補。
注冊代理 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司
批準日期 2009.07.28
有效期截止日 2013.07.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) AB Ardent
生產廠地址(中文) Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden
生產場所 Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden
生產國(中文) 瑞典
產品名稱(中文) 光固化樹脂(商品名:Latitude)
產品名稱(英文) Dental polymer-based filling and restorative materials (composites)
規(guī)格型號 包裝規(guī)格:4g/支、0.25g/支;型號:Latitude
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWE 0318-2009《光固化樹脂》
附件
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