| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3452228號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由持續(xù)血液凈化系統(tǒng)主機(jī)(包括前輪及后輪、基座、機(jī)身支架、儲(chǔ)物盒、濾器固定架、加熱板、輸液支架固定器、輸液支架、壓力傳感器、安全空氣檢測(cè)(SAD)、血泵(MP1)、顯示屏、超濾泵(MP2)、置換液/透析液泵(MP3)、空氣監(jiān)測(cè)器(AD)、漏血檢測(cè)器(BLD)、移動(dòng)把手、手動(dòng)回血把手)和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)插頭組成。該產(chǎn)品具有持續(xù)性治療模式(CVVH、CVVHD、CVVHFD)、間斷性治療模式(HF、HD、HFD)和血漿治療模式(PEX、PAP)。不包含與該產(chǎn)品配用的一次性使用管路。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于重癥監(jiān)護(hù)病房、腎內(nèi)、急癥和血庫(kù)進(jìn)行血液透析、血液濾過(guò)及血漿治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34209 Melsungen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持續(xù)血液凈化系統(tǒng)(商品名：Diapact) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diapact CRRT |
| 規(guī)格型號(hào) | Diapact CRRT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1477-2009《持續(xù)血液凈化系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
