| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402244號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 指示劑染料、變性試劑、探針稀釋劑、高危型HPV探針、低危型HPV質(zhì)控品、高危型HPV質(zhì)控品、陰性校準(zhǔn)品、高危型HPV校準(zhǔn)品、捕獲微孔板、檢測試劑1、檢測試劑2、洗滌緩沖液濃縮液。產(chǎn)品有效期:2-8℃，一年。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對宮頸樣本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13種高危型人乳頭瘤病毒(HPV)DNA進(jìn)行定性檢測，但不能分辨出HPV的具體類型。 |
| 注冊代理 | 廣州新儀儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.27 |
| 有效期截止日 | 2013.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QIAGEN Gaithersburg，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高危型人乳頭瘤病毒檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test |
| 規(guī)格型號 | 96測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1281-2009 |
| 附件 | |
