| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251664號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一次性三腔高頻切開刀和高頻電纜線MAJ-860、MH-969組成，高頻切開刀為已滅菌產(chǎn)品，主要性能：外觀: 整體表面上沒有損傷人體或內(nèi)窺鏡的毛刺或棱角。拉緊強度: 固定先端刀部把滑柄部≥19.6N力量拉,不應(yīng)損壞。導(dǎo)電阻抗: 先端刀及操作部的高頻線插口部之間直流導(dǎo)電阻抗≤30Ω。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡及高頻電燒裝置配套使用,臨床用于進(jìn)行高頻乳頭切開術(shù)。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性三腔高頻切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Triple Lumen Needle Knife |
| 規(guī)格型號 | KD-441Q |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1147-2009《一次性三腔高頻切開刀》 |
| 附件 | |
