| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661489號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由球囊穿刺器和充氣球囊組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品主要適用于在腹腔鏡手術中需要建立密閉入口和／或組織取出口的患者。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產場所 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 球囊穿刺器與充氣囊 |
| 產品名稱（英文) | Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb |
| 規(guī)格型號 | OMS-T10SB、OMSPDB1000、OMSPDBS2 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0786-2009《球囊穿刺器與充氣囊》 |
| 附件 | |
