| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3242250號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(計(jì)算機(jī)、電源及各種控制模塊、LCD觸摸屏和水冷卻系統(tǒng))和治療頭(HR治療頭、SR治療頭、DL治療頭和QS治療頭)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 激光工作波長(zhǎng)：HR治療頭：645nm-1200nm, 695nm-1200nm,755nm-1200nm；SR治療頭：560nm-1200nm,590nm-1200nm,640nm-1200nm；DL治療頭：1064nm±5nm；QS治療頭：1064nm±5nm；能量密度范圍：HR治療頭：25J/cm2～45J/cm2(695nm～1200nm)、25J/cm2～45J/cm2(645nm～1200nm)、20J/cm2～45J/cm2(755nm～1200nm)；SR治療頭：15J/cm2～45J/cm2(560nm～1200nm)、20J/cm2～45J/cm2(590nm～1200nm)、20J/cm2～45J/cm2(640nm～1200nm)；DL治療頭：90J/cm2～150J/cm2；QS治療頭：2J/cm2～12.7J/cm2(695nm～1200nm)；脈沖寬度：HR治療頭：3-6ms；SR治療頭：2-10ms，DL治療頭：5-16ms，QS治療頭：6-8ns。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 根據(jù)更換不同的手具，臨床分別適用于改善皮膚外觀、脫毛、治療靜脈和血管病變、祛除紋身和色素病變的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, Hayetzira street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Yokneam Industrial Park, Hayetzira street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IPL Quantum Intense Light and Laser Syetem |
| 規(guī)格型號(hào) | IPL Quantum |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1523-2009《強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
