| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401186號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:R1a: 含包被有羊抗鼠IgG 的順磁性微粒；含睪酮和堿性磷酸酶結(jié)合物的小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin**300。R1b: 樣本處理液、＜ 0.1% 疊氮鈉。R1c: 單克隆抗睪酮( 小鼠)、蛋白質(zhì)(BSA、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access 睪酮測定是一種應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的總睪酮水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access睪酮測定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Testosterone |
| 規(guī)格型號(hào) | 2X50個(gè)測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0742-2009 |
| 附件 | |
