| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 痰標(biāo)本經(jīng)處理后的濃縮沉積物(導(dǎo)出或咳出)，支氣管標(biāo)本(如支氣管肺泡灌洗液或支氣管抽取液)或氣管抽取液。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 保存4個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)抗酸染色(AFB)涂片陽(yáng)性和陰性標(biāo)本中結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群rRNA的體外診斷方法。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.16 |
| 有效期截止日 | 2013.06.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gen-Probe Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑(TMA雜交法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct (MTD) Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 50測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20060026 |
| 附件 | |
