| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 史賽克Instruments公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由經(jīng)皮攪拌注入工具套裝、經(jīng)皮精確攪拌注入工具套裝、注入針、注入噴嘴。工具套裝包含攪拌器、注入針、注入噴嘴和注射器。注入針、注射針、襯芯材料為不銹鋼，注射器為聚乙烯，攪拌器為ABS樹脂和醫(yī)用PVC，注入噴嘴為ABS樹脂。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于真空狀態(tài)下骨水泥的攪拌及注入。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797 |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Cement Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2290-2005 《經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
