| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401135號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：凝血激酶：兔腦凝血激酶，內(nèi)含穩(wěn)定劑，聚凝胺和緩沖液。緩沖液：內(nèi)含氯化鈣和防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于同時(shí)測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)和纖維蛋白原(Fib)，以及在IL凝血系統(tǒng)上進(jìn)行人枸櫞酸鈉血漿中的外源性凝血通路的評(píng)估和口服抗凝藥療法的監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PT與FIB 測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PT FIBRINOGEN HS PLUS |
| 規(guī)格型號(hào) | 緩沖液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0708-2009 |
| 附件 | |
