| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770820號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有導(dǎo)管主干、電極和手柄組成，導(dǎo)管主體由不透射線的聚亞安酯絕緣體/軸構(gòu)成，電極材料為鉑，手柄是聚碳酸酯。位于導(dǎo)管近端的手柄可以控制遠(yuǎn)端電極頭端的偏轉(zhuǎn)。導(dǎo)管規(guī)格見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與心臟電生理描記及調(diào)諧RF發(fā)生器配合使用，用于實施心臟消融術(shù)治療心律失常。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St, Jude Medical. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 消融導(dǎo)管(商品名：Livewire TC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0418-2009《消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
