| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3700816號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 柯尼卡美能達(dá)醫(yī)療印刷器材株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：系統(tǒng)安裝光盤，隨機(jī)文件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)用在醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，其目的在于將圖像診斷裝置傳送的圖像信息保存在系統(tǒng)內(nèi)的外圍存儲設(shè)備上，在顯示器上進(jìn)行圖像、患者信息、檢查信息的參照、確認(rèn)和修正后，輸出到外圍設(shè)備，即打印設(shè)備、圖像顯示設(shè)備、文件歸檔設(shè)備、圖像服務(wù)器設(shè)備等。報告功能的目的在于，用戶可以通過顯示器上的圖像信息讀圖，還可將其結(jié)果編制成報告后保存。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 修正患者信息及檢查信息的目的在于，修正圖像診斷裝置中誤輸入的患者信息及檢查信息。 |
| 注冊代理 | 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯尼卡美能達(dá)醫(yī)療印刷器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都日野市櫻町1番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國琦玉縣狹山市廣瀨臺二丁目2番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像診斷及保存用軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Image diagnostic and achiving software |
| 規(guī)格型號 | Acies V1.01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0428-2009《影像診斷及保存用軟件》 |
| 附件 | |
