| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由支架和球囊擴張導管組成。支架的材料為316L不銹鋼，球囊的材料為聚醚阻斷氨基化合物，導管上帶有鉑-銥不透射線標記。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于直徑5.0-10.0 mm之間的外周動脈的粥樣硬化性疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri Della Liberta`7. I-25030 Roncadelle (BS) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri Della Liberta`7·I-25030 Roncadelle (BS) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周支架傳輸系統(tǒng)(商品名：INVASTENT Onda) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0544-2009《外周支架傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
