| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401129號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份：R1a: 皮質醇- 堿性磷酸酶 ( 小牛源性)酶結合物和含有包被有羊抗兔IgG 的TRIS緩沖液， 含有表面活性劑、小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%疊氮鈉等。R1b:含兔抗皮質醇血清抗體的TRIS緩沖液，含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白(BAS)，＜0.1%的疊氮鈉等。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access皮質醇測定是一種應用Access 免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清,血漿(肝素, EDTA )和尿液中的皮質醇水平的順磁性微�；瘜W發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質醇測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名：Access皮質醇測定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Cortisol |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0713-2009 |
| 附件 | |
