| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401133號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：活化的部分凝血活酶時間試劑：含膠質(zhì)硅激活劑的緩沖合成磷脂反應(yīng)物，穩(wěn)定劑與防腐劑；氯化鈣：氯化鈣水溶液(0.020mol/L)與防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于IL凝血系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)，對人類枸櫞酸鹽抗凝血漿的活化的部分凝血活酶時間(APTT)進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SynthASil APTT Reagent |
| 規(guī)格型號 | SynthASil液體試劑5*10ml ；氯化鈣5*10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0704-2009 |
| 附件 | |
