| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221274號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng)和機(jī)架、移動(dòng)對(duì)焦系統(tǒng)、含固視燈的病人頭托構(gòu)件、控制器、監(jiān)視器、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、隔離變壓器組成。產(chǎn)品性能指標(biāo)：視場(chǎng)角30°時(shí)最小分辨率：中心40lp/mm,中間(r/2)30lp/mm，外圍25lp/mm；視場(chǎng)角45°時(shí)最小分辨率：中心40lp/mm,中間(r/2)30lp/mm，外圍25lp/mm；視場(chǎng)角：45°和30°，允差±7%；獲取速度：0.5張/秒；患者屈光不正補(bǔ)償?shù)恼{(diào)焦范圍：-35D ～ +35D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于滿足免散瞳和散瞳條件下對(duì)視網(wǎng)膜和眼周組織進(jìn)行照相、資料存儲(chǔ)和圖片打印。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CarlZeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼底照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VISUCAM NM Digital Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | VISUCAM NM/FA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0260-2009《眼底照相機(jī)》 |
| 附件 | |
