| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401035號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Free T4檢測(cè)單位(LF41)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗T4抗體。游離T4試劑楔(LF4A,LF4B)：試劑楔帶有條形碼。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn LF4A：兩個(gè)，每個(gè)含有7.5mL配基標(biāo)記的T4類似物緩沖液，含防腐劑。LF4B：一個(gè)含有7.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配基緩沖液，含防腐劑。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):兩瓶(低、高)凍干的含游離T4的經(jīng)處理人血清，含防腐劑。每瓶用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中非蛋白結(jié)合甲狀腺素(Free T4)含量，對(duì)甲狀腺臨床評(píng)估起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0542-2009 |
| 附件 | |
