| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400980號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試片成分：膽固醇氧化酶 0.67U，二芳基咪唑色素 0.075mg(0.15μmol)。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血漿、血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(終點法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢ |
| 規(guī)格型號 | 50個測試片,QC卡：1張,HDL-C沉淀劑(PR):1瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0561-2009 |
| 附件 | |
