| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3152054號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 靜脈留置針由護(hù)套、靜脈導(dǎo)管組合件、針頭組合件等組成，根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為Optiva, Optiva W和Optiva 2三個(gè)系列，主要材料為不銹鋼、聚氨酯、聚丙烯等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床主要用于靜脈輸注藥液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Medex Medical Ltd.”變更為“Smith Medical International Ltd.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司”變更為“北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3152054號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3152054號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith Medical International Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St Crispin Way, Haslingden Rossendale, Lancashire BB4 4PW Great Britain |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | St Crispin Way, Haslingden Rossendale, Lancashire BB4 4PW Great Britain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈留置針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VASCULAR ACCESS |
| 規(guī)格型號(hào) | Optiva :5068, 5061, 5062, 5064, 5065, 5069, 5066, 5060, 5063；Optiva W :1114, 1116, 1118, 1119, 1120, 1122, 1124；Optiva 2 :1014, 1016, 1018, 1019, 1020, 1022 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3925－15－2004《靜脈留置針》 |
| 附件 | |
