| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400902號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)(進(jìn)樣器裝置、內(nèi)置固定條形碼閱讀器)、壓縮機(jī)(PU-15)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本分析儀是通過電阻、光散射或染料結(jié)合對血液中的有形成分(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板)進(jìn)行定量的自動(dòng)或半自動(dòng)分析儀。本儀器可檢測規(guī)定量的血液中存在的紅細(xì)胞和白細(xì)胞的絕對數(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 也有檢測血小板絕對數(shù)、計(jì)數(shù)紅細(xì)胞指數(shù)以及進(jìn)行白細(xì)胞全部分類的分析儀，血紅蛋白(HGB)的檢測用比色法。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.15 |
| 有效期截止日 | 2013.04.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | XE-2100；XE-2100D；XE-2100L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0549-2009《全自動(dòng)血液分析儀》 |
| 附件 | |
