| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400937號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗體/底物試劑1(28mL)：抗丙戊酸鼠單克隆抗體 2μg/mL，葡萄糖6磷酸脫氫酶 22mM，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM，牛血清白蛋白，穩(wěn)定劑和防腐劑；酶試劑 2(14mL)：用細(xì)菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標(biāo)記的丙戊酸0.39U/mL，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白，穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的丙戊酸進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙戊酸檢測試劑(酶放大免疫測定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Valproic Acid Assay |
| 規(guī)格型號 | 1×28mL,1×14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0512-2009 |
| 附件 | |
