| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401323號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑孔號1，2：抗體≥0.5mg/mL(綿羊，多克隆綿羊血清),MES緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑；孔號3：多聚半抗原試劑≥8μg/mL，MES 緩沖液0.025M，TRIS緩沖液0.015M，pH6.2穩(wěn)定劑；孔號4 空；孔號5，6：TTAB(溶血劑)﹤1％。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測血紅蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit) |
| 規(guī)格型號 | DF105: 120測試(6×20/試劑盒) |
| 產品標準 | YZB/USA 0800-2009 |
| 附件 | |
