| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401322號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1a：Tris緩沖液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/輔酶)： NAD+, 3-HBDH。標準品：D-3-羥基丁酸 。產品有效期：2-8℃保存，有效期30個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定血清和血漿中的D-3-羥丁酸。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | D-3-羥丁酸檢測試劑盒(酶法) |
| 產品名稱（英文) | RANBUT |
| 規(guī)格型號 | RB1007(1×105ml ，10×10ml ，1×5.5ml) RB1008(10×50ml， 10×50ml ，1×5.5ml) |
| 產品標準 | YZB/ENG 0755-2009 |
| 附件 | |
