| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和球囊擴張導(dǎo)管組成，球囊擴張導(dǎo)管包括座、導(dǎo)管和球囊。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 支架材料為鈷鉻合金L-605，球囊材料為低密度聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠脈狹窄段的支撐。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈支架及其輸送系統(tǒng)(商品名：Coroflex Blue) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Stent Systems |
| 規(guī)格型號 | 5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036, 5025037, 5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046, 5025047,5025048. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0497-2009《冠脈支架及其輸送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
