注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461018號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由自膨式支架和輸送系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦合金。輸送系統(tǒng)由內(nèi)管、中間管和外管組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品輻射滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于外周血管或膽管疾病的臨床的治療。 |
注冊代理 |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.10 |
有效期截止日 |
2013.05.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管支架系統(tǒng)(商品名:Xpert) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Xpert Stent System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2536-2005《血管支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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