注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543072號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
主要性能:呼吸頻率 :成人/小兒:無自主呼吸能力5~120次/分,有自主呼吸能力1~60次/分,新 生 兒:無自主呼吸能力10~120次/分,有自主呼吸能力1~60次/分;潮氣量:包括ASV模式,成人:100~2000mL,小兒:20~300mL,新生兒:10~150mL;具有氣道壓上下限報警、電源故障報警功能。結構及組成:見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該呼吸機臨床用于對病人進行通氣支持和治療。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
上海祿天同商貿(mào)發(fā)展有限公司 |
批準日期 |
2008.10.27 |
有效期截止日 |
2012.10.27 |
備注 |
售后服務機構由“南京英威科技有限公司”變更為“上海祿天同商貿(mào)發(fā)展有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543072號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543072號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2009.06.03 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HAMILTON Medical AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
呼吸機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HAMILTON - G5 |
規(guī)格型號 |
HAMILTON - G5 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4697-2008《呼吸機》 |
附件 | |
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