| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240157號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由激光器、激光電源及控制裝置、導(dǎo)光系統(tǒng)(8關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂)和冷卻系統(tǒng)組成。產(chǎn)品瞄準(zhǔn)光650nm±5nm功率不大于1mW，波長(zhǎng)1064nm激光最大輸出能量1.2J±20%,波長(zhǎng)532nm激光最大輸出能量400mJ±20%，激光輸出光斑直徑1-7mm。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于祛除紋身，淡化色斑。 |
| 注冊(cè)代理 | 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“UTECH”變更為“UTI CO., LTD”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240157號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240157號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | UTI CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 摻釹釔鋁石榴石固體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ND:YAG Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | 3000NAIN |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 5121-2008《摻釹釔鋁石榴石固體激光治療儀》 |
| 附件 | |
