| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400859號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：緩沖液：Hepes-緩沖液(pH值7.1)，氯化鈉，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶，疊氮化鈉；起始反應物：乙縮醛-G7-PNP。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于檢測血清或血漿中α-淀粉酶的含量。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶檢測試劑盒(IFCC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1 |
| 規(guī)格型號 | 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0286-2009 |
| 附件 | |
