注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400852號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:緩沖液:TRIS-緩沖液(pH值7.3,30℃),L-天冬氨酸,LDH,MDH;起始反應(yīng)物:NADH,α-酮戊二酸。$產(chǎn)品有效期:2-8℃,18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清或血漿中谷草轉(zhuǎn)氨酶的含量。 |
注冊代理 |
合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.04.13 |
有效期截止日 |
2013.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Centronic GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生產(chǎn)場所 |
Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(IFCC法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GOT(ASAT) IFCC fluid 5+1 |
規(guī)格型號 |
雙試劑R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;雙試劑R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;雙試劑R1 6×67 ml;R2 6×17 ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 0266-2009 |
附件 | |
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