| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400440號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 三套質控品1、2、3(含有抗微生物劑的凍干人血清)，復溶體積1mL。產品有效期：未開封的質控品在2-8℃可儲存104周。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測VITROS免疫系統(tǒng)在進行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、總人絨毛膜促性腺激素β亞單位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 內分泌生殖激素質控品 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products RE Controls |
| 規(guī)格型號 | 3套/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG 0209-2009 |
| 附件 | |
