| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540292號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、風(fēng)干轉(zhuǎn)接管、遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)器組成。工作模式：CPAP；壓力條件：CPAP壓力范圍4-20mbar，誤差±1.5mbar；最大氣流量不小于130l/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于12歲以上睡眠相關(guān)呼吸紊亂患者的治療。不能用于生命支持。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Apnea Therapy Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | CPAP 20e |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0076-2009《無創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
