| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400689號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-2:乙醇脫氫酶 5U，試劑船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol，試劑船位7－8：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.95mol。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試，用于測定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量，并定性檢測尿中的乙醇含量。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙醇測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF18：120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0256-2009 |
| 附件 | |
