注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400540號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板、CA19-9標(biāo)準(zhǔn)品、CA19-9質(zhì)控品、生物素標(biāo)記抗體、酶標(biāo)抗體、底物液TMB、終止液、清洗液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量檢測人血清中CA19-9抗原的濃度 |
注冊代理 |
康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.03.11 |
有效期截止日 |
2013.03.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fujirebio Diagnostics AB |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
生產(chǎn)場所 |
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg , Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
糖類抗原CA19-9檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CanAg CA19-9 EIA |
規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/SWE 0164-2009 |
附件 | |
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