注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400540號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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糖類抗原CA19-9檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
糖類抗原CA19-9檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/SWE 0164-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板、CA19-9標(biāo)準(zhǔn)品、CA19-9質(zhì)控品、生物素標(biāo)記抗體、酶標(biāo)抗體、底物液TMB、終止液、清洗液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,糖類抗原CA19-9檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量檢測人血清中CA19-9抗原的濃度
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400540號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板、CA19-9標(biāo)準(zhǔn)品、CA19-9質(zhì)控品、生物素標(biāo)記抗體、酶標(biāo)抗體、底物液TMB、終止液、清洗液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中CA19-9抗原的濃度
注冊代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.11
有效期截止日 2013.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg , Sweden
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 糖類抗原CA19-9檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) CanAg CA19-9 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0164-2009
附件
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