注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400339號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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線性質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
線性質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0149-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份,以及固定的紅細胞,用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:120天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,線性質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與特定的COULTER試劑聯(lián)用,用于對在預(yù)期結(jié)果表中的COULTER血液分析儀的可報告范圍值進行驗證。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400339號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份,以及固定的紅細胞,用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:120天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 與特定的COULTER試劑聯(lián)用,用于對在預(yù)期結(jié)果表中的COULTER血液分析儀的可報告范圍值進行驗證。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA;11800S.W.147 Ave.,Miami,FL 33196,U.S.A
生產(chǎn)場所 740W 83rd Street, Hialeah,FL 33014,U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 線性質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Lin-C Linearity Control
規(guī)格型號 5x3.3mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0149-2009
附件
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