注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400339號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成。還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份,以及固定的紅細胞,用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:120天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
與特定的COULTER試劑聯(lián)用,用于對在預(yù)期結(jié)果表中的COULTER血液分析儀的可報告范圍值進行驗證。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA;11800S.W.147 Ave.,Miami,FL 33196,U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
740W 83rd Street, Hialeah,FL 33014,U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
線性質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lin-C Linearity Control |
規(guī)格型號 |
5x3.3mL |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0149-2009 |
附件 | |
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