| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2330496號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 伽瑪射線探測(cè)儀由主機(jī)(控制部分)和探頭兩部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 空間分辨力用半高寬表示,不大于14mm，角度分辨力用半高寬表示,不大于42°，靈敏度不小于10000 cps/MBq (99mTc-140keV)，本底計(jì)數(shù)率不大于10cps。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)中探測(cè)常用示蹤γ放射性核素(如:99mTc-140keV)，確定被標(biāo)記的的病變組織周圍淋巴結(jié)的位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte PoststraBe 11. 96337 Ludwigsstadt, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte PoststraBe 11. 96337 Ludwigsstadt, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伽瑪射線探測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gamma Finder |
| 規(guī)格型號(hào) | Gamma Finder II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5108-2008《伽瑪射線探測(cè)儀》 |
| 附件 | |
